U upozorenju se napominje da izvještaji o neželjenim događajima nakon vakcinacije, posebno nakon druge doze, ukazuju na povećan rizik od miokarditisa, upale srčanog mišića, i perikarditisa, upale tkiva koje okružuje srce.
Ažuriranje upozorenja slijedi nakon opsežnog pregleda informacija i rasprave unutar Savjetodavnog komiteta za imunizaciju Američkog centara za kotrolu i prevenciju bolesti (CDC), saopštio je FDA.
Do kraja druge sedmice juna, prijavljeno je više od 1.200 slučajeva miokarditisa ili perikarditisa.
Slučajevi su, prema podacima, učestaliji kod muškaraca, a najčešće se javljaju u sedmici nakon primljene druge doze vakcine.
Pfizer i Moderna nisu komentirali upozorenje.