Da li je zaista na pomolu “lijek za autizam”?

Agencija “Reuters” je 29. januara objavila da je kompanija “Roche” dobila zeleno svjetlo od američke Uprave za hranu i lijekove (FDA) za dalji rad na preparatu “Balovaptan”, koji bi, prema rezultatima dosadašnjih ispitivanja, mogao djelovati na neke od osnovnih simptoma autizma. Mnogi domaći mediji to su prenijeli kao vijest da je “odobren prvi zvanični lijek za autizam”.

Iako na prvi pogled može djelovati kao da se radi o istoj stvari rečenoj na dva različita načina, to ipak nije slučaj.

Prvi i najvažniji razlog je taj da autizam nije bolest,  te se ne može ni “liječiti”, ni “izliječiti”. Autizam je riječ kojom se opisuje čitav spektar razvojnih poremećaja različite težine (Autism Spectrum Disorder, skraćeno ASD), čiji uzroci još uvijek nisu sa sigurnošću utvrđeni, iako sva dosadašnja istraživanja ukazuju na genetske uzročnike.

Dosadašnji farmakološki tretmani poremećaja iz autističnog spektra uključivali su djelovanje na neke od njegovih propratnih simptoma, kao što su depresija, anksioznost, poremećaj pažnje i sl. No, nijedan nije pretendovao na to da može izliječiti ovaj poremećaj.

Ključna razlika u odnosu na postojeće terapije - i ono što ovu vijest čini uistinu značajnom - jeste činjenica da bi novi preparat, za razliku od svih postojećih terapija, mogao uticati na ublažavanje osnovnih simptoma autizma: konkretno, na poboljšanje socijalne interakcije i komunikacije kod osoba sa ASD-om. To, ipak, i dalje ne znači da se radi o nečemu što bi moglo “izliječiti autizam”, niti je sama kompanija “Roche” tako nešto najavila.

Evo šta je tačno “Roche” napisao o medikamentu koji razvija i njegovom djelovanju na ASD u saopštenju koje je izdala ovim povodom:

Druga pogrešna interpretacija ove vijesti odnosi se na sam status medikamenta o kome se govori.

Kompanija “Roche” još uvijek nije dobila nikakvo zvanično odobrenje za “Balovaptan”, kako je to preneseno u naslovima brojnih članaka na ovu temu. Preparat je još uvijek u fazi testiranja i, prema njihovim najavama, ukoliko se potvrde dosadašnji nalazi, “Balovaptan” bi mogao biti odobren i pušten na tržište u relativno kratkom roku.

Ono što su neki mediji interpretirali kao “odobrenje” je, zapravo, oznaka “Breakthrough Therapy Designation” (terapija koja predstavlja novo otkriće) koju je “Balovaptanu” dodijelila američka Uprava za hranu i lijekove (Food and Drugs Administration, skraćeno FDA). Ovaj status ne garantuje da će neki lijek zaista biti proizveden i pušten u upotrebu sa odobrenjem FDA, ali znači da ga je ova institucija prepoznala kao potencijalno značajno medicinsko otkriće i da će se aktivno uključiti u praćenje razvoja i istraživanje takvog preparata, kako bi se stvorili uslovi da se isti što brže nađe na tržištu - ukoliko prođe neophodne testove i procedure.

FDA ovako objašnjava šta znači ovakav status medicinskog preparata:

“Terapija koja je novo otkriće” je medikament:

• koji je namijenjen da, sam ili u kombinaciji sa jednim ili više drugih medikamenata, omogući tretman ozbiljne ili po život prijeteće bolesti ili stanja

• za koji su preliminarni klinički dokazi ukazali na mogućnost značajnog napretka u odnosu na postojeće terapije u jednom ili više klinički značajnih ishoda, kao što su suštinski efekti liječenja koji su primjećeni u ranom kliničkom razvoju

Prevedeno na laički jezik i primjenjeno na ovaj konkretan slučaj, to znači da je FDA na osnovu ranih testova prepoznala da “Balovaptan” ima potencijal da, za razliku od svih do sada korištenih preparata koji su tretirali samo sekundarne simptome, značajno poboljša kvalitet života osoba sa ASD-om tako što će djelovati na njegove osnovne simptome - poteškoće u komunikaciji sa drugim ljudima i u društvenoj interakciji uopšte.

Ponovo, evo saopštenja kompanije "Roche" o statusu "Balovaptana":

Dakle, ukoliko se ovakav tretman zaista odobri za upotrebu, on bi doista mogao značiti revolucionarnu promjenu u kvaliteti života osoba sa poremećajima iz autističnog spektra. To ga, ipak, i dalje ne čini “lijekom za autizam”, niti ga je iko takvim pokušao predstaviti.

Zašto je sve to važno?

Prvenstveno zbog brojnih manipulacija prisutnih u javnom diskursu kada je u pitanju autizam. Jedna od opasnijih rezultat je djelovanja antivakcinacijskih “aktivista”, koji predstavljaju ASD kao bolest uzrokovanu vakcinama (najčešće, mada ne isključivo, MMR vakcinom), ili nepostojećim “parazitima” koje nije u stanju da otkrije niko osim samoproklamovanih “iscjelitelja”.

“Raskrinkavanje” je već pisalo o širenju potpuno lažnih vijesti na temu navodne uzročne veze između vakcinacije i autizma, koje se već godinama prenose kako u domaćim, tako i u svjetskim medijima. Jedna od posljedica širenja ovakvih i sličnih dezinformacija je i pojava lažnih i opasnih “lijekova za autizam” koje proizvode, prodaju i reklamiraju nadriljekari širom svijeta, uključujući i naše podneblje.

Nijedan od članaka koji su poslužili kao izvor za ovu analizu nije ocijenjen, jer smatramo da se u ovom slučaju nije radilo ni o kakvoj medijskoj manipulaciji, već naprosto o nedovoljno preciznom izvještavanju. Iako se neosporno radi o značajnoj vijesti, zbog svega navedenog važno ju je predstaviti bez pretjerivanja i što je tačnije moguće.

Kod tema kao što je ova, pogrešne interpretacije bi mogle dati “vjetar u leđa” čitavoj armiji šarlatana i lažnih iscjelitelja zbog čijih se pseudonaučnih “teorija” ugrožava zdravlje ljudi, a naročito djece sa autizmom, koju lakovjerni roditelji podvrgavaju “terapijama” koje graniče sa zlostavljanjem. Upravo je to razlog što smo odabrali da pišemo o njoj.

(raskrinkavanje.ba)