Na Facebook profilu Merima Spahic je 20. septembra 2021. godine objavljen snimak koji prikazuje prezentaciju emitovanu uživo na Savjetodavnom vijeću za vakcine i srodne biološke proizvode američke Uprave za hranu i lijekove. Snimak je podijeljen uz opis:
Treca doza cjepiva u SAD nije odobrena
Americki FDA koji odobrava upotrebu cjepiva, prosle sedmice je odbio da odobri upotrebu trece doze.
Clanovi komisije su rekli da cjepivo “ubije dvoje dok jedno izlijeci”, da imaju uzasna saznanja iz devet agencija koje prate nus pojave, da je vec preko 150.000 Amerikanaca umrlo zbog ovog cjepiva, navodeci i primjer Izraela…
“Dok ne dobijemo odgovore na ova pitanja, trecu dozu necemo odobriti”, receno je tokom zasjedanja komisije kao i jos puno vaznih informacija koje mozete poslusati u snimku sacinjenog sa istog sastanka sa prezentacijama.
Screenshot Facebook objave, 22.9.2021.
Kako se u opisu objave tvrdi, navodno je FDA odbila odobrenje treće doze vakcine protiv bolesti Covid-19 u Sjedinjenim Američkim Državama jer su, između ostalog, “članovi komisije rekli da vakcina ubije dvoje dok jedno izliječi”.
Isti snimak, objavljen 21.9.2021. godine uz gotovo identičan opis, pronašli/e smo i na Facebook stranici WDD BIHAC.
Da li je FDA donijela bilo kakvu odluku?
Američka Uprava za hranu i lijekove održala je 17. septembra 2021. godine sastanak Savjetodavnog vijeća na kom je razmatrana odluka o uvođenju treće doze vakcine protiv bolesti Covid-19 proizvođača Pfizer/BioNTech. Stav Savjetodavnog vijeća na razini je preporuke, na osnovu koje FDA donosi odluke. Stoga je netačna tvrdnja da je FDA “odbila odobrenje treće doze”, odnosno da je u tom trenutku još uvijek donijela bilo kakvu odluku po ovom pitanju.
Vijeće je glasalo protiv treće doze vakcine za Amerikance/ke starosti iznad 16 godina, u odnosu 16 glasova “protiv” i dva glasa “za”. S druge strane, panel je preporučio vakcinaciju trećom dozom vakcine za starije od 65 godina, te za grupe s povećanim rizikom od razvijanja ozbiljnih simptoma bolesti Covid-19. Pored toga što je netačna tvrdnja da je FDA u trenutku nastanka pomenute objave donijela bilo kakvu odluku po ovom pitanju, netačno je i da se preporuka Savjetodavnog vijeća, koja zaista postoji, odnosi na opće “odbijanje” treće doze.
Detaljnije o tome šta tačno znači ovakva odluka Savjetodavnog vijeća, te o brojnim mogućim načinima njene interpretacije, možete pročitati u analizi Instituta Poynter od 20. septembra 2021. godine.
Foto: Poynter
Kako je u analizi pomenutog instituta detaljno objašnjeno, put koji vakcine moraju proći prije zvaničnog odobrenja u SAD-u podrazumijeva niz koraka. FDA odobrava vakcine kao “sigurne i efektivne za upotrebu”, ali su zapravo Centri za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC) zaduženi za donošenje propisa i preporuka vezanih za vakcinaciju. Kako se iz grafikona iznad može vidjeti, sastanak Vijeća samo je drugi korak u procesu.
U ovom slučaju, FDA je preporuku Vijeća uglavnom prihvatila, autorizujući 22. septembra treću dozu vakcine za određene skupine.
Kako se u objavi sa zvanične stranice američke Uprave za hranu i lijekove navodi, treća doza vakcine proizvođača Pfizer/BioNTech odobrena je za osobe starije od 65 godina, kao i za mlađe osobe koji imaju visok rizik od razvijanja teškog oblika bolesti Covid-19, te one koje njihova “institucionalna ili profesionalna izloženost virusu SARS-CoV-2 dovodi u veliki rizik od ozbiljnih komplikacija”.
Šta su na sastanku govorili “članovi Vijeća”?
Kompletan snimak sastanka Savjetodavnog vijeća za vakcine i srodne biološke proizvode dostupan je na zvaničnom YouTube kanalu američke Agencije za hranu i lijekove, koji nosi naziv U.S. Food and Drug Administration.
Prezentacija koja se vidi na snimku, objavljenom na Facebooku kod nas, dio je sastanka označenog kao Otvorena javna rasprava (Open Public Hearing - OPH). Na tom dijelu sastanka Savjetodavnog vijeća FDA, suštinski prezentovati može gotovo svako. Naime, u smjernicama FDA vezanim za otvoreni dio sastanka navodi se:
FDA ohrabruje učešće svih javnih aktera u procesu donošenju odluka. Svaki sastanak Savjetodavnog vijeća uključuje sesiju otvorene javne rasprave (OPH) tokom koje zainteresovane osobe mogu usmeno ili pisano iznijeti relevantne informacije ili stavove (21 CFR 14.25 (a)). Uredba FDA, 21 CFR 14.29, zahtijeva da minimalno 60 minuta po sastanku bude posvećeno OPH sesiji za usmene prezentacije, osim ako učešće javnosti ne traje toliko dugo.
Dakle, OPH sesije sastanaka Savjetodavnog vijeća okupljaju sve zainteresovane, te nije riječ ni o kakvim “članovima komisije”, kako se netačno tvrdi u opisu uz koji je snimak podijeljen.
Steve Kirsch, izvršni direktor Fonda za rano liječenje Covid-19, bio je izlagač na ovoj sesiji, što jasno pokazuje i snimak ekrana same prezentacije koji je objavljen na Facebook profilu Merima Spahić. Kirschovo izlaganje počinje na 4 sata i 20 minuta snimka.
Foto: Screenshot snimka sastanka Savjetodavnog vijeća
Kirsch u svom izlaganju navodi da “vakcine ubijaju više ljudi nego što spasu”, te da “ubiju dvoje dok jedno spasu”. Dodatno, manipulativno tvrdi da su “četiri stručnjaka/inje radila/e analizu koristeći različite izvore podataka koji nisu američki i svi su došli do približno istog broja” smrti navodno uzrokovanih vakcinom, “oko 411 smrtnih slučajeva na milion doza”, te izvodi zaključak da “to znači da je 150.000 ljudi umrlo”. On za ove tvrdnje ne nudi nikakve dokaze, niti ih je moguće pronaći na nekom od kredibilnih izvora.
Podaci koje Kirsch prezentuje za vrijeme tri minuta svog izlaganja, koliko je dobio svako u OPH sesiji, potiču sa sistema VAERS. O manipulacijama podacima sa ovog sistema Raskrinkavanje je pisalo u analizi iz maja 2021. godine, koju možete pročitati ovdje. Kako je u analizi detaljno objašnjeno, Sistem izvještavanja o neželjenim događajima vakcine (Vaccine Adverse Event Reporting System - VAERS) je sistem koji nadzire sigurnost vakcina koje je odobrila američka Uprava za hranu i lijekove. Princip funkcionisanja ovog sistema je takav da svako može podnijeti prijavu, bez obaveze da na neki način dokaže njenu poveznicu sa samom vakcinacijom. To zapravo znači da se dostupni podaci moraju uzimati s rezervom, budući da se veza između prijavljenih neželjenih dejstava vakcine tek treba eventualno dovesti u vezu s imunizacijom.
O stvarnom razlogu zbog kojeg je Savjetodavno vijeće odlučilo preporučiti treću dozu vakcine za stanovništvo starosti preko 65 godina, ali ne i za javnost općenito, pisao je i The New York Times. Ovaj medij navodi da je u pitanju nedovoljna količina dokaza koja potvrđuje da je treća doza neophodna i sigurna za mlade s obzirom na to da “dvije injekcije štite od teške bolesti ili hospitalizacije i ne pokazuju da bi treća zaustavila širenje infekcije”.
Činilo se da članovi Vijeća odbacuju argument da je opštoj populaciji potrebna treća doza, rekavši da podaci iz Pfizera i drugdje i dalje pokazuju da dvije doze štite od teške bolesti ili hospitalizacije i ne pokazuju da bi treća zaustavila širenje infekcije. Neki su takođe kritikovali nedostatak podataka da bi dodatna doza bila bezbjedna za mlađe ljude.
Dakle, razlog nepreporučivanja treće doze za opću populaciju nema veze s navodima da vakcina “ubije dvoje dok jedno izliječi”, već s nedostatkom dokaza da je ona nužna. Kako se u pomenutoj analizi Instituta Poynter navodi, novinari/ke bi trebali/e biti pažljivi u izvještavanju o ovoj temi:
Novinari/ke, pazite da ne signalizirate da postoji zabrinutost da li su vakcine sigurne i efikasne. Ustvari, zapravo je suprotno. Savjetodavno vijeće Uprave za hranu i lijekove, koje nije svima preporučilo treću dozu vakcine, reklo je, ustvari, da vakcine dobro funkcionišu i nema dokaza da je dodatna doza potrebna, osim za najugroženiju populaciju.
Takođe, tvrdnja iz opisa da je FDA “odbila da odobri upotrebu treće doze” nije sasvim tačna. Preporuke Savjetodavnog vijeća koje jesu donesene ne podrazumijevaju opće “odbijanje”, već se treća doza preporučuje starijima od 65 godina i grupama visokog rizika. FDA je, uzevši u obzir, između ostalog, i ove preporuke, donijela odluku da treću dozu vakcine, kako je ranije navedeno, odobri za određene skupine, te se ne može tvrditi da je “odbila da odobri treću dozu”.
Shodno činjenicama, tvrdnju da je FDA “odbila da odobri upotrebu treće doze” ocjenjujemo kao dezinformaciju.
Tvrdnju da su “članovi komisije” FDA rekli da vakcina “ubije dvoje dok jedno izliječi”, te da je “preko 150.000 Amerikanaca umrlo” zbog vakcine, ocjenjujemo kao lažnu vijest. Nije riječ ni o kakvim “članovima komisije” ili članovima Savjetodavnog vijeća za vakcine i srodne biološke proizvode, već o zainteresovanom pojedincu koji je iznio manipulativne navode na zasjedanju Vijeća, otvorenom za javnost.
(Marija Ćosić i Emir Zulejhić, Raskrinkavanje.ba)